日前，辉瑞制药研发的二价疫苗 ABRYSVO的适应症范围已得到扩展。香港监管部门已批准使用 ABRYSVO进行主动免疫接种，以预防 18 至59岁人群因 RSV感染而引发的LRTD 疾病。此外，该药物现有的适应症还包括适用于孕妇以及60岁及以上个体。
辉瑞公司宣布，香港卫生署已批准 ABRYSVO® 呼吸道合胞病毒疫苗，即该公司的双价 RSV 预融合 F (RSVpreF) 疫苗，用于预防 18 至 59 岁人群中由 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。
香港卫生署（DOH）批准了 ABRYSVO 的适应症扩展，新增了 18 至 59 岁高风险人群的接种许可。
展开剩余72%此次获批后，ABRYSVO成为目前香港地区针对成人适用范围最广泛 的RSV 疫苗。适应症范围扩大后包含以下获批用途，均用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。
ABRYSVO®是针对以下疾病的疫苗：
预防 60 岁及以上人群感染呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 预防 18 至 59 岁因呼吸道合胞病毒引起的 LRTD 风险较高的人群中因呼吸道合胞病毒引起的 LRTD 妊娠 32 至 36 周的孕妇，用于预防 RSV 引起的 LRTD 和出生至 6 个月大的婴儿的严重 LRTDABRYSVO 在此前已经在美国和欧盟地区获得批准用于18岁以上成人群体。而美国FDA 的决定是基于关键 3 期临床试验 (NCT05842967) MONeT（重症高风险成人 RSV 免疫研究）的推断疗效 ，试验研究了ABRYSVO对 18 至 59 岁因某些慢性疾病而有患 RSV 相关疾病风险的成人的安全性、耐受性和免疫原性。
ABRYSVO® 呼吸道合胞病毒疫苗 是一种无佐剂的二价疫苗，旨在提供针对 RSV-LRTD 的广泛保护，无论病毒亚型如何。 在融合前状态下，RSV 融合蛋白 (F) 是中和抗体的主要靶点，是辉瑞 RSV 疫苗的基础。 RSV-A 和 RSV-B 亚型之间 F 蛋白序列的变异聚集在一个关键抗原位点，这是强效中和抗体的靶点。
作为全球首款RSV二价疫苗，其独特的疫苗设计的优势，也成为其在香港顺利获批的重要原因之一。
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种极具传染性的病毒，也是引发呼吸道疾病的常见元凶。它会侵袭感染者的肺部与呼吸道，严重时可导致重症甚至死亡。慢性心血管疾病、慢性肺病、中重度免疫功能低下、伴有并发症的糖尿病及重度肥胖等基础疾病，会显著增加个体感染后发展为重症 RSV 的风险。
RSV 主要分为 A、B 两个亚型，二者均可致病，且常于不同季节交替或同时流行。
目前，香港已引入多款 RSV 相关预防产品，其中获批上市的 RSV 疫苗包括辉瑞的 ABRYSVO 与葛兰素史克的 Arexvy 等，同时还有尼塞韦单抗等 RSV 预防用单克隆抗体，为不同人群提供了多元化的 RSV 防护选择。
值得一提的是，ABRYSVO 采用二价设计，可同时有效应对 RSV-A 与 RSV-B 两大亚型，也是香港首款能为 18 岁及以上人群提供 RSV 保护的疫苗。
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